Instituto Butantan desenvolve vacina com insumos produzidos no Brasil
O Instituto Butantan está desenvolvendo a ButanVac uma vacina 100% brasileira contra a COVID-19.
O anúncio da vacina com insumos produzidos aqui no Brasil, foi feito na manhã desta sexta-feira(26), pelo diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas e pelo Governador do Estado de São Paulo, João Doria.
De acordo com o Butantan, os ensaios clínicos do novo imunizante, fases 1 e 2 em humanos começam em abril, assim que receber autorização da Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
“Este é um anúncio histórico para o Brasil e para o mundo,” comemorou o governador.
Doria enfatizou ainda que “A ButanVac é a primeira vacina 100% nacional, integralmente desenvolvida e produzida no Brasil pelo Instituto Butantan”.
O imunizante passou pela fase pré-clinicos, que consiste na testagem em animais e a partir da autorização da Anvisa passa a ser testado em humanos.
Experiência da fabricação das vacinas Coronavac e contra a gripe serão utilizadas para agilizar a fabricação da ButanVac, diz Dimas Covas
Ainda de acordo com Dimas Covas, o Butantan usará, para produzir a ButanVac, a mesma tecnologia utilizada na fabricação de vacinas contra a gripe.
Na produção de vacina contra a gripe, as cepas são cultivadas em ovos de galinha, que gera doses de vacinas inativas, feitas com fragmentos de vírus mortos.
O vírus é inativado para a formulação da vacina, facilitando sua estabilidade e deixando o imunizante ainda mais seguro.
A produção-piloto do composto já foi finalizada para aplicação em voluntários humanos durante os testes.
“Após o final da produção da vacina contra Influenza, em maio, poderemos iniciar imediatamente a produção da Butanvac. Atualmente, nossa fábrica envasa a Influenza e a CoronaVac. Estamos em pleno vapor”, afirma Dimas Covas.
A iniciativa faz parte de um consórcio internacional do qual o Instituto Butantan é o principal produtor, responsável por 85% da capacidade total, e tem o compromisso de fornecer essa vacina ao Brasil e aos países de baixa e média renda.
A ButanVac será segura, de conformidade com altos padrões internacionais éticos e de qualidade, afirma diretor médico de pesquisa clínica do Butantan
O diretor médico de pesquisa clínica do Butantan, Ricardo Palacios, enfatizou sobretudo, que a ButanVac terá perfil alto de segurança.
“Nós sabemos produzir a ButanVac, temos tecnologia para isso, e sabemos também que vacinas inativadas são eficazes contra a COVID-19. Poder entregar mais vacinas é o que precisamos em um momento tão crítico”, explica Palacios.
Conforme informações dadas por Dimas Covas, mesmo depois que o Brasil estiver fabricando a ButanVac, a parceria com a Sinovac será mantida sem alterações.
“Entendemos a necessidade de ampliar a capacidade de produção de vacinas contra o coronavírus e da urgência do Brasil e de outros países em desenvolvimento de receberem o produto de uma instituição com a credibilidade do Butantan, disse Dimas.
De acordo com o Butantan, a pesquisa clínica em humanos será realizada em conformidade com altos padrões internacionais éticos e de qualidade.
Os resultados dos testes vão determinar se a vacina é segura e tem resposta imune capaz de prevenir a COVID-19.
